Verzenios Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

verzenios

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Symtuza Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

symtuza

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infekcie - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza je indikovaný na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie typu 1 infekcie (hiv‑1) u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších s telesná hmotnosť aspoň 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Rasilamlo Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

rasilamlo

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - rasilamlo je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný s použitím aliskirenu alebo amlodipínu samotného.

Tyverb Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - neoplazmy prsníkov - protein kinase inhibítory - tyverb je indikovaný na liečbu pacientov s rakovinou prsníka, ktorých nádory overexpress her2 (erbb2):v kombinácii s capecitabine pre pacientov s pokročilým alebo metastatickým ochorením s progresiou nasledujúce pred terapia, ktorá musí obsahovať anthracyclines a taxanes a terapie s trastuzumab v metastatickým nastavenie;v kombinácii s trastuzumab pre pacientov s hormón-receptor-negatívne metastatické ochorenie, ktoré prebiehalo na základe predchádzajúceho trastuzumab terapie resp. terapií v kombinácii s chemoterapiou;v kombinácii s inhibítor aromatázy pre post-menopauzálnych žien s hormón-receptor-pozitívne metastázy, nie sú v súčasnosti určené pre chemoterapia. pacienti v registračné štúdie neboli predtým liečení trastuzumab alebo inhibítor aromatázy. nie sú k dispozícii údaje o účinnosti tejto kombinácie vzhľadom na trastuzumab v kombinácii s inhibítor aromatázy v tejto populácie pacientov.

Akeega Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

akeega

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - prostatic neoplasms, kastrácia-odolný - antineoplastické činidlá - treatment of adult patients with prostate cancer.

Orserdu Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

orserdu

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplazmy prsníkov - endokrinná terapia - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Capecitabine Accord Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine accord

accord healthcare s.l.u. - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - capecitabine accord je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii rakoviny hrubého čreva v štádiu iii (dukesov štádia c). capecitabine dohode je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine dohoda je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. capecitabine dohodou v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine dohoda je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Lynparza Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Lacosamide Accord Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

lacosamide accord

accord healthcare s.l.u. - lakosamid - epilepsie - antiepileptiká, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

ACCUPRO 5 Eslovaquia - eslovaco - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

accupro 5

pfizer europe ma eeig, belgicko - chinapril - 58 - hypotensiva